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    阿莫西林片

    所屬分類 : 產品列表
    1201

    阿莫西林片說明書

    【藥品名稱】

    通用名稱:阿莫西林片

    英文名稱:Amoxicillin   Tablets

    漢語拼音:Amoxilin   Pian

    【成  份】

    本品主要成份為阿莫西林。

    化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物

    化學結構式:

    阿莫西林.jpg

     

    【性狀】

    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣為白色或類白色片。

    【適應癥】

    阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:

    1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

    2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

    3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

    4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

    5.急性單純性淋病。

    6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺旋桿菌,降低消化道潰瘍復發率。

    【規 格】按C16H19N3O5S計算0.25g

    【用法用量】口服

    1.  成人一次2片,每6~8小時1次,一日劑量不超過16片。

    2.  小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。

    3.  腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時1~2片;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時1~2片。

    【不良反應】

    1.  惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。

    2.  皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。

    3.  貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。

    4.  血清氨基轉移酶可輕度增高。

    5.  由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

    6.  偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

    【禁忌】

    青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

    【注意事項】

    1.  青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并做 青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

    2.  傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。

    3.  療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。

    4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。

    5.下列情況下應慎用:

    (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。

    (2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

       動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

    【兒童用藥】

          未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【老年用藥】

          未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物相互作用】

    1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血藥濃度升高、半衰期延長。

    2.氯霉素類、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

     

    【藥物過量】

    在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

     

    【藥理毒理】

    阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭氏陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭氏陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺旋桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

    【藥代動力學】

    口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著??诜?.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達峰時間為1~2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血漿消除半衰期(t1/2)為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時內45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

    【貯藏】   遮光,密封保存。

    【包裝】  鋁塑起泡包裝,12片×1板/盒;

             10片×2板/盒;12片×2板/盒;

             10片×3板/盒 ;10片×5板/盒;

             12片×5板/盒。

             藥用塑料瓶包裝,  30片/瓶。

    【有效期】 24個月

    【執行標準】

            《中國藥典》2015年版二部

    【批準文號】國藥準字H53020777

    【生產企業】

    企業名稱:昆明源瑞制藥有限公司

    生產地址:云南楊林工業開發區華獅路

    郵政編碼:651701

    電          話:0871—67974906

    傳          真:0871—67974900

    網          址:http://www.49th.cn

    聯系方式

    郵編:651701

    電話:0871-67974900

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